在肿瘤免疫治疗领域西安股票配资论坛，艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（齐倍安，以下简称艾托组合抗体）凭借其独特的药物设计备受关注，它是全球首个 PD-1/CTLA-4 双功能组合抗体，属于双免疫检查点抑制剂。
与传统单靶点免疫检查点抑制剂不同，艾托组合抗体能够同时靶向 PD-1 和 CTLA-4 两个关键免疫检查点，通过双重机制激活机体抗肿瘤免疫应答，为晚期实体瘤治疗提供了新的方向。
艾托组合抗体是齐鲁制药基于MabPair技术平台研发的1类新药，由靶向PD-1的IgG4抗体艾帕洛利单抗和靶向CTLA-4的IgG1抗体托沃瑞利单抗按固定比例组合而成。该药物能够同时阻断PD-1和CTLA-4，发挥协同作用。其中，CTLA-4抗体经过改造，半衰期缩短，毒性降低。
艾托组合抗体的核心优势在于其双靶点协同作用的机制。在正常生理状态下，PD-1 与肿瘤细胞表面的 PD-L1 结合后，会抑制 T 细胞的活化与增殖，导致 T 细胞无法有效识别和攻击肿瘤细胞；而 CTLA-4 则在 T 细胞活化早期发挥负调控作用，通过竞争性结合 B7 分子，阻止 T 细胞充分激活。
展开剩余79%艾托组合抗体通过同时阻断 PD-1/PD-L1 通路和 CTLA-4/B7 通路，既能解除肿瘤微环境对 T 细胞的抑制，又能在 T 细胞活化阶段增强其活性，从而更全面地激活抗肿瘤免疫反应，不仅可能提升单药治疗的疗效，还能克服部分患者对单靶点免疫治疗的耐药问题。
目前，艾托组合抗体已获批准用于含铂治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。此外，还在肝癌、肺癌、鼻咽癌等多种实体瘤的治疗中也显示出显著的疗效潜力。
在《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南2025》上，艾托组合抗体获指南权威推荐。
对于宫颈癌晚期一线治疗，新增艾托组合抗体+顺铂（或卡铂）+紫杉醇±贝伐珠单抗为Ⅱ级推荐，3类证据。
对于宫颈癌晚期二线及以上治疗，新增艾托组合抗体为Ⅱ级推荐，2A类证据。
其依据源于 DUBHE-C-204、DUBHE-C-206 两项关键研究的循证医学证据。
晚期宫颈癌一线治疗的推荐方案为艾托组合抗体联合顺铂（或卡铂）与紫杉醇，可根据情况加用贝伐珠单抗，该方案推荐级别为 Ⅱ 级，证据等级为 3 类。
这一推荐基于 Ⅱ 期 DUBHE-C-204 研究，该研究最新结果于 2024 年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会由辽宁省肿瘤医院王丹波教授口头报告，研究针对既往未接受过系统性治疗的 r/mCC 患者，设置了 “艾托组合抗体 + 顺铂 / 卡铂 + 紫杉醇” 和 “艾托组合抗体 + 顺铂 / 卡铂 + 紫杉醇 + 贝伐珠单抗” 两个队列，共入组 60 例患者，其中 58 例纳入最终分析，结果显示客观缓解率（ORR）达 81.0%，疾病控制率（DCR）为 98.3%，中位无进展生存期（mPFS）15.1 个月，中位总生存期（mOS）尚未达到，且整体治疗安全性可控。
在晚期宫颈癌二线及以上治疗中，艾托组合抗体单药治疗被列为 Ⅱ 级推荐，证据等级为 2A 类，其依据是 Ⅱ 期 DUBHE-C-206 研究。
该研究结果于 2024 年欧洲妇科肿瘤学大会由中山大学肿瘤防治中心刘继红教授口头报告，研究共入组 148 例既往一线含铂化疗（可联合贝伐珠单抗）失败、且未接受过免疫治疗的 r/mCC 患者，予以艾托组合抗体治疗后，中位随访 11.0 个月的数据显示，经独立评审委员会评估的客观缓解率（ORR）为 33.8%，达到预设主要终点，疾病控制率（DCR）64.9%，中位无进展生存期（mPFS）5.4 个月，中位总生存期（mOS）尚未达到，整体安全性可控。
除此之外，CSCO指南针对肝功能Child-Pugh A级或较好的B级（≤7分）中晚期肝细胞癌（HCC）一线治疗，新增艾托组合抗体+贝伐珠单抗+XELOX为Ⅱ级推荐。
用法用量方面，艾托组合抗体采用静脉输注的方式给药，推荐剂量为5mg/kg，每3周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
常见不良反应有皮肤毒性、内分泌功能异常及肝功能指标升高。多数不良反应为 1-2 级，经对症处理后可缓解；当出现 3 级及以上不良反应时，需暂停给药，评估后是否恢复艾托组合抗体治疗，必要时需降低剂量或永久停药。
目前，艾托组合抗体已在中国大陆获批上市，用于复发或转移性宫颈癌的治疗，但其暂未纳入国家医保目录，目前仅有原研药供应，暂无仿制药上市。
作为全球首个 PD-1/CTLA-4 双功能组合抗体，艾托组合抗体通过双靶点协同作用机制，打破了单靶点免疫治疗的疗效局限，为多线治疗失败的晚期实体瘤患者提供了新的治疗选择。
然而，其免疫相关不良反应的管理仍需临床医生具备丰富的经验，在治疗过程中需密切监测患者病情变化，及时处理不良反应。未来，随着更多临床研究的开展，艾托组合抗体在更多癌种中的应用潜力将进一步挖掘西安股票配资论坛，有望为肿瘤免疫治疗领域带来更多突破。 更多精彩医学科普知识内容，请关注我们或者关注一帮医） 【一帮医】每天更新实用内容，点击关注，避免错过下一篇能直接用在生活中的干货
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